МОСКВА, 30 июн -. Федеральное медико-биологическое Агентство (ФМБА) начинает подготовительный этап к проведению исследований российской вакцины от лихорадки денге на добровольцах, наблюдение за ними будет длиться около года, сообщила заместитель генерального директора по развитию Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток ФМБА России Эллина Рузанова.
«Проводится подготовительный этап к проведению исследований. Идет подбор добровольцев в возрасте от 18 лет, соответствующих критериям включения. Исследование, предполагающее полноценное длительное наблюдение за добровольцами, будет длиться около года. Территориально оно будет проводиться в московских исследовательских центрах», — сказала Рузанова.
Она также отметила, что вакцина разработана на рекомбинантной платформе, которая признана одной из самых безопасных.
«Тем не менее мы обязательно будем нарабатывать доказательную базу по безопасности в рамках клинических исследований», — уточнила эксперт.
По ее словам, эффективность вакцины была доказана в исследованиях на животных, также был проведен комплекс исследований иммунного ответа и показателей безопасности.
Ранее глава ФМБА Вероника Скворцова сообщила , что агентство получило разрешение на проведение клинического исследования новой вакцины против лихорадки денге.
Лихорадка денге — это вирусное заболевание, которое чаще всего встречается в странах Азии, Африки, Океании и Карибского бассейна. Основным путем передачи является укус инфицированных комаров.
Источник: РИА